欧宝体育app登录:微生物制药的一般工艺流程

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　　1、微生物制药的一般工艺流程微生物制药技术工业微生物技术是可持续进展的一个重要支撑，是解决资源危机、生态环境危机和改造传统产业的根本技术依托。工业微生物的进展使现代生物技术渗透到包括医药、农业、能源、化工、环保等几乎全部的工业领域，并扮演着重要角色。欧美日等国已不同程度地制定了今后几十年内用生物过程取代化学过程的战略计 划，能够准确的看出工业微生物技术在将来社会进展过程中主体地位。微生物制药技术是工业微生物技术的最主要组成局部。微生物药物的利用是从人们熟知的抗生素开头的，抗生素一般定义为：是一种在低浓度下有选择地抑制或影响其他生物机能的微生物产物及其衍生物。(有人曾建议将动植物来源的具有同样生理活性的这

　　2、类物质如鱼素、蒜素、黄连素等也归于抗生素的范畴，但多数学者觉得传统概念的抗生素仍应只限于微生物的次级代谢产物。)近年来，由于根底生命科学的进展和各种的生物技术的应用，报道的微生物产生的除了抗感染、抗肿瘤以外的其他生物活性物质日益增多，如特异性的酶抑制剂、免疫调整剂、受体拮抗剂和抗氧化剂等，其活性已超出了抑制某些微生物生命活动的范围。但这些物质均为微生物次级代谢产物，其在生物合成机制、筛选争辩程序及生产的基本工艺等方面和抗生素都有共同的特点，但把它们通称为抗生素明显是不恰当的， 于是不少学者就把微生物产生的这些具有生理活性或称药理活性的次级代谢产物统称为微生物药物。微生物药物的生产技术就是微生物制药技

　　3、术。可以认为包括五个方面的内容：第一方面 菌种的获得依据资料直接向有科研单位、高等院校、工厂或菌种保藏部门索取或购置；从大自然中分别筛选的微生物菌种。分别思路 菌种的分别是要从混杂的各类微生物中依照生产的要求、菌种的特性，承受各种筛选方法，快速、准确地把所需要的菌种选择出来。试验室或生产用菌种假设不慎污染了杂菌，也必需重进展分别纯化。具体分别操作从以下几个方面开放。定方案：首先要查阅资料，了解所需菌种的生长培育特性。采样：有明确的目的性地采集样品。增殖：人为地通过把握养分或培条件，使所需菌种增殖培育后，在数量上占优势。分别：利用分别技术获得纯种。发酵性能测定：进展生产性能测定。这些特性包括形态、培育

　　4、特征、养分要求、生理生化特性、发酵周期、产品品种和产量、耐受最高温度、生长和发酵最适温度、最适 pH 值、提取工艺等。其次方面 高产菌株的选育工业上生产用菌株都是经过选育过的。工业菌种的育种是运用遗传学原理和技术对某个用于特定生物技术目的的菌株进展的多方位的改造。通过改造，可使现存的优良性状强化，或去除不良性质或增加的性状。工业菌种育种的方法：诱变、基因转移、基因重组。育种过程包括以下 3 个步骤： (1)在不影响菌种活力的前提下，有益基因型的引入。(2)期望基因型的选出。(3)改进菌种的评价(包括试验规模和工业生产规模)。选择育种方法时需考虑的因素(1)待改进性状的本质及与发酵工艺的关系

　　5、(例如分批或者连续发酵试验)；(2)对这一特定菌种的遗传和生物化学方面生疏的明白程度；(3)经济费用。假设对特定菌种的根本性状及其工艺知晓甚少，则多半承受随机诱变、筛选及选育等技术；假设对其遗传及生物化学方面的性状已有较深的生疏，则可选择基因重组等手段进展定向育种。工业菌种具体改进思路：(1)解除或绕过代谢途径中的限速步骤通过增加特定基因的拷贝数或增加相应基因的表达力量来提高限速酶的含量；在代谢途径中引伸出的代谢步骤，由此供给一个旁路代谢途径。 (2)增加前体物的浓度。(3) 转变代谢途径，削减无用副产品的生成以及提高菌种对高浓度的有潜在毒性的底物、前体或产品的耐受力。(4)抑制或消退产品分解

　　6、酶。 (5)改进菌种外泌产品的力量。(6)消退代谢产品的反响抑制。如诱导代谢产品的构造类似物抗性。第三局部 菌种保藏技术转接培育或斜面传代保藏； 超低温或在液氮中冷冻保藏；土壤或陶瓷珠等载体枯燥保藏。第四局部 发酵工艺条件确实定微生物的养分来源能源，自养菌：光；氢，硫胺；亚硝酸盐，亚铁盐。异养菌：碳水化合物等有机物，石油自然气和石油化学工业产品，如醋酸。碳源，碳酸气；淀粉水解糖，糖蜜、亚硫酸盐纸浆废液等，石油、正构石蜡，自然气，醋酸、甲醇、乙醇等石油化学工业产品氮源，豆饼或蚕蛹水解液，味精废液，玉米浆，酒糟水等有机氮，尿素，硫酸铵， 氨水，硝酸盐等无机氮，气态氮无机盐，磷酸盐，钾盐，镁盐，钙盐等其他矿

　　7、盐，铁、锰、钴等微量元素等特别生长因子，硫胺素、生物素、对氨基苯甲酸、肌醇等培育基确实定（1） 首先必需做好调查争辩工作，了解菌种的来源、生活小习惯、生理生化特性和一般的养分要求。工业生产主要应用细菌、放线菌、酵母菌和霉菌四大类微生物。它们对养分的要求既有共性，也有各自的特性，应依据不一样微生物的生理特性考虑培育基的组成。（2） 其次，对生产菌种的培育条件，生物合成的代谢途径，代谢产物的化学性质、分子构造、一般提取方法和产品质量发展要求等也需要知道，以便在选择培育基时做到心中有数。（3） 最好先选择一种较好的化学合成培育基做根底，开头时先做一些摇瓶试验;然后进一步做小型发酵罐培育，摸索菌种对各

　　8、种主要碳源和氮源的利用状况和产生代谢产物的力量。留意培育过程中的 pH 变化，观看适合于菌种生长生殖和适合于代谢产物形成的两种不同 pH，不断调整配比来适应上述各种状况。（4） 留意每次只限一个变动条件。有了初步结果以后，先确定一个培育基配比。其次再确定各种重要的金属和非金属离子对发酵的影响，即对各种无机元素的养分要求，试验其最高、最低和最适用量。在合成培育基上得出肯定结果后，再做复合培育基试验。最终试验各种发酵条件和培育基的关系。培育基内 pH 可由添加碳酸钙来调整，其他如硝酸钠、硫酸铵也可用来调整。（5） 有些发酵产物，如抗生素等，除了配制培育基以外，还要通过中间补料法，一面对碳及氮的代谢

　　9、予以适当的把握，一面间歇添加各种养料和前体类物质， 引导发酵走向合成产物的途径。(6)依据经济效益选择培并基原料考虑经济节约，尽量少用或不用主粮，努力节约用粮，或以其他原料代粮。糖类是主要的碳源。碳源的代用品主要是查找植物淀粉、纤维水解物，以废糖蜜代替淀粉、糊精和葡萄糖，以工业葡萄糖代替食用葡萄糖；石油作为碳源的微生物发酵也可以生产以粮食为碳源的发酵产品。有机氮源的节约和代替主要为削减或代替黄豆饼粉、花生饼粉、食用蛋白胨和酵母粉等富有丰富蛋白质的原料为目标， 代用的原料可以是棉籽饼粉、玉米浆、蚕蛹粉、杂鱼粉、黄浆水或麸汁、饲料酵母、石油酵母、骨胶、菌体、酒糟，以及各种食品制造业下脚料等。这些代用

　　10、品大多蛋白质含量丰富，价格低，便于就地取材，便利运输。培育工艺确实定：培育条件：温度、pH 值、氧、种龄、接种量、温度工业微生物的培育法分为静置培育和通气培育两大类型。静置培育法马上培育基盛于发酵容器中，在接种后，不通空气进展发酵，又称为厌氧性发酵。通气培育法的生产菌种以需氧菌和兼性需氧菌居多，它们生长的环境必需供给空气，以维持肯定的溶解氧水平，使菌体快速生长和发酵，又称为好气性发酵。在静置和通气培育两类方法中又可分为液体培育和固体培育两大类型，其中每一类型又有外表培育与深层培育之分。关于液体深层培育：用液体深层发酵罐从罐底部通气，送入的空气由搅拌桨叶分散成微小气泡以促进氧的溶解。这种由罐底

　　11、部通气搅拌的培育方法，相对于由气液界面靠自然集中使氧溶解的外表培育法来讲，称为深层培育法。特点是简洁依据生产菌种对于代谢的养分要求及不同生理时期的通气、搅拌、温度、与培育基中氢离子浓度等条件，选择最正确培育条件。深层培育根本操作的 3 个把握点灭菌：发酵工业要求纯培育，因此在发酵开头前必需对培育基进展加热灭菌。所以发酵罐具有蒸汽夹套，以便将培育基和发酵罐进展加热灭菌，或者将培育基由连续加热灭菌器灭菌，并连续地输送于发酵罐内。温度把握：培育基灭菌后， 冷却至培育温度进展发酵，由于随着微生物的增殖和发酵会发热、搅拌产热等， 所以为维持温度恒定，须在夹套中以冷却水循环流过。 通气、搅拌：空气进入发酵罐前先经空气过滤器除去杂菌，制成无菌空气，而后由罐底部进人，再通过搅拌将空气分散成微小气泡。为了延长气泡滞留时间，可在罐内装挡板产生涡流。搅拌的目的除了溶解氧之外，可使培育液中微生物均匀地分散在发酵罐内， 促进热传递，以及为调整 pH 而使参加的酸和碱均匀分散等。第五局部 发酵产物的分别提取提取方法：过滤离心与沉降细胞裂开萃取吸附与离子交换色谱分别沉析盐析、有机溶剂沉析、等电点等 膜分别结晶枯燥分别提取过程的几个留意的问题： 水质热源去除石棉板吸滤、活性碳吸附、过离子交换柱 溶剂回收废物处理 生物安全性

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