欧宝体育app登录:制药用水的剖析PPT课件

　　水处理常识——制药用水技能 出产部 一、制药用水的概念 ? 制药用水是成方及单独制剂出产、运用过 程中用作药材的净制、提取或制剂制造和 运用时的溶剂、稀释及制药用具的洗刷清 洁用水。 二、制药用水的分类： ? 包含饮用水、纯化水、打针用水和灭菌打针用水。应根据 各出产工序的运用意图和要求出产与挑选适合的制药用水。 天然水不得用作制药用水。 ? 饮用水为天然水经净化处理所得，其质量应契合中华人民 共和国国家标准GB5749—85《日子饮用水卫生标准》。 ? 纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交流法、反渗透法或其他 适合办法制备的制药用水。纯化水有多种制备办法，应严 格监测各出产环节，避免微生物污染。 ? 打针用水为纯化水经蒸馏所得的制药用水。 ? 灭菌打针用水为打针用水经灭菌所得的制药用水。 三、常用哪些办法对水进行预处理 ? 原水一般含有较多机械介质、胶体物质、微生物和活性剩 余氯等，在制备制药用水前，有必要先进行预处理。原水预 处理一般是指凝集弄清、滤过、吸附、软化、脱气和灭菌 消毒等工序。有下列常见预处理办法： ? ⑴含铁、硅离子量较高的原水，即便浊度不高，由于对离 子交流树脂和反渗透膜有严重危害，一般要用凝集弄清法 促使其堆积除掉。 ? 凝集弄清一般选用投用药剂的办法。常用药剂有：0.1～ 0.2g硫酸铝钾/10L水、0.5～1.0g羟基氯化铝/10L及 0.001%～0.02%硫酸铝等。影响凝集作用的主要要素有水 的pH值、水温、 ? 水中含盐成分等。投加药剂可用旋流式反响器、泵前投料、 管内投料等方法 ? ⑵原水通过以石英砂为滤材的滤过器粗滤除掉悬 浮粒子以及通过烧结、线绕或纤维膜的深层滤过 设备等精细滤器，除掉粒径5?m以上的悬浮颗粒 和胶体颗粒。 ? ⑶原水通过以活性炭颗粒为吸附滤过填料的吸附 柱（颗粒粒经0.4～1.6mm、均匀微孔孔径2～ 5nm、比表面500～2000m2/g；一般填料层高 0.75～3m、滤速6～12m/h），吸附除掉胶体及 溶解的有机物，脱除余氯，可维护后续制水工艺 中的离子交流树脂或反渗透。 ? ⑷原水中Ca2+、Mg2+含量较高（含盐量超越1000mg/L） 时，为削减反渗透和电渗析设备的钙镁堆积，应先对其进 行软化处理。 ? 软化处理可用钠离子交流法,交流剂可用Na型阳离子交流 树脂或硫化煤,软化设备用离子交流器。 ? ⑸原水中含有很多H2CO3时，用脱气的方法脱除，以减轻 阴离子交流树脂的担负。 ? 脱气在脱气塔内进行。运用H2CO3、HCO3—在pH﹤4时， 基本以CO2存在的特色，鼓风驱除或抽除之。在纯化水系 统中，宜选用真空式脱气塔，如选用鼓风式脱气塔则应在 进口处设置空气滤过设备。 ? 水珠的细微颗粒和空气中CO2的浓度是影响脱气功率的主 要要素。 ? （6）如何用紫外线对水进行消毒灭菌 ? 波长为254nm的紫外光,可作用于细菌细胞 内的核酸蛋白使其变性,然后杀灭细菌或阻 碍其成长。 四、纯化水的制备 ? 纯化水系指用蒸馏法、离子交流法、反渗透法或 其他适合的办法制得供药用的水。纯化水化学纯 度较高，但在除热原上不如重蒸馏法牢靠，故一 般供洗刷（粗洗）或作制备打针用水的水源。 ? 一、离子交流法 ? （一）离子交流树脂的类型 ? 我国医药出产中，常用的树脂有两种，一种是 762 型苯乙烯强酸性阳离子交流树脂，另一种是 717 型苯乙烯强碱性阴离子交流树脂。 ? （二）交流的基本原理 ? 阳、阴树脂在水中是解离的，当原水通过阳树脂 时，水中阳离子被树脂所吸附，树脂上的阳离子 H + 被置换到水中，并和水中的阴离子组成相应 的无机酸；含无机酸的水再通过阴树脂时，水中 阴离子被树脂所吸附，树脂上的阴离子 OH - 被置 换到水中，并和水中的 H + 结组成水。如此原水 不断地通过阳、阴树脂进行交流，得到去离子水。 ? （三）新树脂的处理和转型 ? 新树脂往往混有可溶的低聚物及其它杂质，影响树脂的交 换反响及出水质量，为此，新树脂在运用前有必要进行处理 和转型。市售的阳树脂多为钠型，阴树脂多为氯型，故须 转换成有活性的氢型和氢氧型。 新的阳树脂用常水浸泡 1 － 2 天使其充沛吸水胀大，重复 用常水冲刷，去除水中可溶物至洗出水澄明停止，并将余 水尽量除掉。参加等量 7 ％盐酸溶液浸泡约 1 小时并随时 拌和，去除酸液，再用常水洗至洗出水 pH3.0-4.0 停止， 倾除余水。接着参加等量 8 ％氢氧化钠溶液浸泡 1 小时， 并随时拌和，去除碱液，用通过阳树脂交流的水或去离子 水洗至洗出液 pH9.0 ，倾去余水。最终参加 3 倍体积的 7 ％盐酸溶液浸泡 2 小时并拌和，使阳树脂转为氢型，倾去 酸液，用去离子水洗至 pH3.0-4.0 即可装柱。 ? 新的阴树脂用常水浸泡，再用水重复洗刷以除掉稠密的气 味，如气味洗除不尽，可用 95 ％乙醇浸泡除掉气味，倒 去乙醇，再用常水洗至澄明无臭。参加等量 8 ％氢氧化钠 溶液浸泡 1 小时并拌和，去除碱液，再用通过阳树脂的水 或去离子水洗至洗出液 pH9.0 （不宜用常水洗，因常水中 的 Ca 2+ 、 Mg 2+ 遇碱液生成不溶性的氢氧化物堆积）， 倾去余水。参加等量 7 ％盐酸溶液浸泡 1 小时，去除酸液， 再用常水洗至洗出液 pH3.0 ，倾去余水。最终参加 3 倍 量的 8 ％氢氧化钠溶液浸泡 2 小时并拌和，使阴树脂转为 氢氧型，倾去碱液，用去离子水洗至 pH8.0-9.0 即可使用。 ? （四）树脂柱的组合 ? 一般有四种方式：（ 1 ）单床；（ 2 ）复合床； （ 3 ）联合床；（ 4 ）混合床。在各种组合中 （除混合床外）阳树脂床需排在首位，不行倒置。 由于水中含有碱土金属离子（ Ca 2+ 、 Mg 2+ ） 如不首要通过阳树脂床而进入阴树脂后，阴树脂 与水中阴离子进行交流，交流下来的 OH － 就与 碱土金属离子生成堆积包在阴树脂外面，而影响 交流才能。 ?