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欧宝体育app登录:上海医药缩宫素注射液及富马酸酮替芬片经过仿制药一致性点评

更新时间:2023-04-18 05:31:10   来源:欧宝官网体育app 作者:欧宝体育官网张信哲   

  近来,上海医药全资子公司上海上药榜首生化药业有限公司及控股子公司常州制药厂有限公司别离收到国家药品监督管理局颁布的关于缩宫素注射液及富马酸酮替芬片的《药品弥补请求同意通知书》(通知书编号:2023B01480、2023B01493),上述药品经过仿制药质量和效果一致性点评。

  缩宫素注射液首要用于引产、催产、以及产后、流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血;了解胎盘储藏功用(催产素激惹实验)。由PAR STERILE PRODUCTS研制,最早于1980年在美国上市。2021年3月,上药榜首生化就缩宫素注射液仿制药一致性点评向国家药监局提出请求并获受理。

  IQVIA数据库显现,2022年缩宫素注射液医院收购金额为人民币60,712万元。

  富马酸酮替芬片首要用于医治过敏性鼻炎、过敏性支气管哮喘,由Sandoz研制,最早于1979年在瑞士上市。2021年9月,常州制药厂就富马酸酮替芬片仿制药一致性点评向国家药监局提出请求并获受理。

  IQVIA数据库显现,2022年富马酸酮替芬口服剂型的医院收购金额为人民币2,741万元。

  依据国家相关方针,经过一致性点评的药品种类在医保付出及医疗机构收购等范畴将取得更大的支撑力度。因而上药榜首生化的缩宫素注射液及常州制药厂的富马酸酮替芬片经过仿制药一致性点评,有利于扩展上述药品的市场份额,提高市场竞争力,一起为公司后续产品展开仿制药一致性点评作业积累了名贵的经历。


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